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米索前列醇片说明书 【药品名称】 通用名:米索前列醇片 曾用名: 商品名: 英文名:Misoprostol Tablets 汉语拼音:Misuo Qiɑnliechun Piɑn 本品的主要成份为:米索前列醇。

其化学名称为: (±) (11a,13E)-11,16 二羟基-16甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。

结构式: 分子式:C22H38O5 分子量:382.54 【性状】 本品为白色片 【药理毒理】 终止早孕药。

本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。

与米非司酮序贯合用可 显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。

本品具有 E 型前列腺素的药理活性,对 胃肠道平滑肌有轻度刺激作用,大剂量时抑制胃酸分泌。

【药代动力学】 本品口服吸收迅速,可于 1.5 小时吸收完全。

其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值 时间为 15 分钟,口服 200g,平均峰浓度为 0.309g/L,消除半衰期为 36~40 分钟。

主要 经尿排出。

【适应症】 本品与米非司酮序贯合并使用,可用于终止停经 49 天内的早期妊娠。

【用法用量】 在服用米非司酮 36~48 小时后,单次空腹口服米索前列醇 0.6mg。

【不良反应】 部分早孕妇女服药后有轻度恶心、 呕吐、 眩晕、 乏力和下腹痛。

及个别妇女可出现潮红、 发热及手掌瘙痒,甚至过敏性休克。

【禁忌】 1.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

2.有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘及过敏体质者。

3.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。

【注意事项】 1.本品用于终止早孕时,必须与米非司酮配伍,严禁单独使用。

2.本品配伍米非司酮终止早孕时,必须医生处方,并在医生监管下有急诊刮宫手术和 输液、输血条件的单位使用。

本品不得在药房自行。

3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。

治疗或随诊过程中, 如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。

4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。

少数早孕 妇女服用米非司酮后, 即可自然流产, 80%的孕妇在使用本品后, 小时内排出绒毛胎囊。

约 6 约 10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

5.服药后 8~15 天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。

必要时作 B 超检查或血 HCG 测定,如确认为流产不全或继续妊娠,应及时处理。

6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 除终止早孕妇女外,其他孕妇禁用,哺乳期妇女应权衡利弊慎用。

【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 服用本品 1 周内,避免服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药。

【药物过量】 【规格】 0.2mg 【贮藏】 遮光,密封保存。

【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:

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